A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou, nesta quarta-feira (29), a autorização para o registro de cinco novas canetas à base de semaglutida. Os medicamentos são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle glicêmico adequado com as terapias convencionais. Embora a finalidade clínica seja o controle da doença, esses dispositivos ganharam notoriedade no mercado e nas redes sociais por seu efeito colateral de auxílio na perda de peso.
Novos registros e expansão do mercado
Os produtos aprovados pela agência reguladora são o Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda. A autorização permite que esses itens sejam utilizados como complemento a dietas e exercícios físicos, especialmente em casos onde o uso da metformina é contraindicado ou gera intolerância no paciente.
Este movimento representa o maior volume de aprovações simultâneas de agonistas do receptor do GLP-1 já realizado pela Anvisa. O aumento na demanda por registros reflete o avanço tecnológico iniciado em 2022, quando o desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio natural passou a ser o foco das farmacêuticas. Atualmente, cerca de 68% dos pedidos de registro para dispositivos injetáveis voltados ao tratamento de diabetes e obesidade na agência referem-se a formulações sintéticas.
Segurança e combate a fraudes
A Anvisa reiterou que sua função é a regulação técnica, garantindo que os produtos comercializados no país cumpram requisitos rigorosos de eficácia, segurança e qualidade. A agência esclareceu que não realiza a venda de nenhum tipo de medicamento. Essa ressalva é fundamental diante da proliferação de anúncios falsos na internet, nos quais criminosos utilizam o nome do órgão para conferir credibilidade a vendas ilegais. A recomendação oficial é que qualquer tentativa de golpe seja reportada por meio da plataforma Fala.BR.
Alerta sobre medicamentos experimentais
Além das novas aprovações, a autoridade sanitária emitiu um alerta importante sobre a Retatrutida. O medicamento, que ainda está em fase de testes clínicos, não possui autorização de comercialização em nenhum lugar do mundo. A Anvisa enfatizou que a empresa responsável pela pesquisa não solicitou o registro do produto em agências reguladoras internacionais ou brasileiras.
Apesar da ausência de aprovação, a substância tem sido comercializada de forma clandestina em redes sociais e sites, sendo frequentemente apreendida como contrabando nas fronteiras. O consumo desses produtos de procedência desconhecida expõe o usuário a riscos imprevisíveis à saúde. Para auxiliar o consumidor a distinguir entre medicamentos autorizados, importados, experimentais e falsificados, a agência mantém um guia informativo em seu portal oficial.
O Fato Paulista segue acompanhando as atualizações do setor de saúde e as decisões da Anvisa para manter você informado com credibilidade. Continue conosco para conferir desdobramentos sobre tratamentos, políticas públicas e o cenário farmacêutico nacional.
